アルプラゾラム alprazolam(JAN) マイナ−トランキライザ− 1124

【組成】
［錠］：1錠中0.4 mg,0.8 mg アルプラゾラムは 白色の結晶又は結晶性の粉末で,においはない。クロロホルムに溶けやすく,メタノ−ル又はエタノ−ルにやや溶けやすく,無水エタノ−ル又は無水酢酸にやや溶けにくく,エ−テルに極めて溶 けにくく,水にほとんど溶けない。融点：228〜232°

【適応】
心身症(胃・十二指腸潰瘍,過敏性腸症候群,自律神経失調症)における身体症候並びに不安・緊張・抑うつ・睡眠障害

【用法】
1日1.2 mg,3回に分服(増減)。増量する場合には最高用量を1日2.4 mgとして漸次増量し,3〜4回に分服。高齢者では1回0.4 mg 1日1〜2回から開始し,増量する場合でも1日1.2 mgを超えないものとする

【注意】
(1)一般的注意：眠気,注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあ るので,投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させない ように注意する
(2)禁忌

• (a)急性狭隅角緑内障のある患者
  
• (b)重症筋無力症の患者
  

• (a)心障害,肝障害,腎障害のある患者
  
• (b)脳に器質的障害のある患者 (作用が強く現れる)
  
• (c)小児
  
• (d)高齢者(高齢者への投与の項参照)
  
• (e)衰弱患者
  
• (f) 中等度呼吸障害又は重篤な呼吸障害(呼吸不全)のある患者
  

• (a)次の医 薬品との併用又は飲酒により,その作用が増強されることがあるので,このような 場合には投与しないことが望ましいが,やむを得ず投与する場合には慎重に投与 する(フェノチアジン誘導体,バルビツ−ル酸誘導体等の中枢神経抑制剤,MAO阻害 剤)
  
• (b)シメチジンと併用する場合には,アルプラゾラムの血中濃度を高めること が報告されているので慎重に投与する
  
• (c)カルバマゼピンとの併用により,本剤の 作用が減弱されたとの報告がある
  

• (a)依存性：大量連用により,まれに 薬物依存を生じることがあるので,観察を十分に行い,用量を超えないよう慎重に 投与する。また,大量投与又は連用中における投与量の急激な減少ないし中止に より,まれにけいれん発作,ときにせん妄,振戦,不眠,不安,幻覚,妄想等の禁断症 状が現れることがあるので,中止する場合には,徐々に減量するなど慎重に行う
  
• (b )精神神経系()精神分裂病等の精神障害者に投与すると,逆に刺激興奮,錯乱等が現れることがある()眠気,ときにめまい・ふらつき,頭痛,不眠,眼症状(霧視,複視 ),また,まれに構音障害,焦燥感,健忘,尿失禁等が現れることがある
  
• (c)肝臓：ま れに黄疸,また,ときにGOT,GPT,γ-GTPの上昇等が現れることがある
  
• (d)呼吸器： 慢性気管支炎等の呼吸器疾患に用いた場合,呼吸抑制が現れることがある
  
• (e)循環 器：まれに血圧低下,動等が現れることがある(f)消化器：ときに口渇,悪心・嘔 吐,食欲不振,腹痛,腹部不快感,便秘,また,まれに下痢等が現れることがある
  
• (g) 過敏症：まれに発疹,掻痒等が現れることがあるので,このような症状が現れた場 合には中止する
  
• (h)骨格筋：ときに脱力感・倦怠感,筋弛緩等の筋緊張低下症状が 現れることがある
  
• (i)その他：まれに発汗が現れることがある
  

• (a)妊娠中に他のベンゾジアゼピン系化合 物(ジアゼパム)の投与を受けた患者の中に奇形児等の障害児を出産した例が対照 群と比較して有意に多いとの疫学的調査報告があり,また動物に大量投与したと き,骨格異常,胎仔の死亡,出産仔の発育遅延の増加が報告されているので,妊婦(3 カ月以内)又は妊娠している可能性のある婦人には,治療上の有益性が危険性を上 回ると判断される場合にだけ投与する
  
• (b)新生児に哺乳困難,筋緊張低下,嗜眠,黄 疸の増強等の症状を起こすことが,他のベンゾジアゼピン系化合物(ジアゼパム, ニトラゼパム)で報告されているので,妊娠後期の婦人には,治療上の有益性が危 険性を上回ると判断される場合にだけ投与する
  
• (c)分娩前に連用した場合,出産 新生児に禁断症状(神経過敏,振戦,過緊張等)が現れることがある
  
• (d)ヒト母乳中 へ移行し,新生児に嗜眠,体重減少等を起こすことが,他のベンゾジアゼピン系化 合物(ジアゼパム)で報告されており,また黄疸を増強する可能性があるので,授乳 婦への投与は避けることが望ましいが,やむを得ず投与する場合は授乳を避けさ せる