●話題提供：ぬで島次郎氏（「ぬで」は木偏に「勝」）
　　　　　　　　　　（科学技術文明研究所主任研究員、研究対象者保護を考える会）

ゲストコメンテーター：藤原康弘氏
　　　　　（国立がんセンター中央病院通院治療センター医長、
　　　　　　　治験管理室長、乳腺・腫瘍内科グループ長）

---

■トピックス

　1988年に制定されたフランスの研究対象者保護法が、昨年8月に
全面改正されました。2001年のEU指令を国内法化する必要から着
手された改正ですが、それまで国内で指摘されてきた様々な運用上
の問題点を改善する機会として利用されました。
　また1994年の改正と同様、今回もいわゆる「生命倫理法」の改
正と並行して、それと一体で見直しがなされています。
　発表では、改正点の内容を、生命倫理関連法体系全体の中に位置
付けながら、なるべく日本での課題と関連づけて、ご紹介したいと
思います。（ぬで島）

ゲスト・コメンテイターの藤原康弘氏からは、「医師主導治験」の
フロントランナーの立場から、日本における臨床試験のあり方につ
いてのプレゼンテーションと、ぬで島氏の発表に対応した問題提起
をしていただく予定です。

＊お知らせ：以下の関連資料（各2000円）を「科学技術文明研究所」
　　サイトから購入することができます。　
　　　（「研究成果報告」「政策提言」などのサイトを参照。）
　・Studies　No.6 被験者保護法制のあり方(１)　
　・Studies　No.8 フランスにおける先端医療技術管理体制の整備
　　（No.8が直接講演内容と重なります。）

●開催要項

主催（共同開催）：くすり勉強会（第67回）
　　　　　　　　　研究対象者保護を考える会

日時：９月17日(土)　14時〜17時

場所：共立薬科大学芝校舎3号館5階マルティメディア室
　（JR浜松町駅、都営線大門駅・御成門駅から徒歩10分以内）
　　　http://www.kyoritsu-ph.ac.jp/gif/map.gif/

参加費：1500円
　　〔学生割引：学部生の方は学生証提示により500円。〕
　

【申込み要項】***************************************
（１）お名前・ご所属またはお仕事など・メールアドレスをご記入ください。
（２）学生割引に該当の方は、以下を付けてください。
　　　・学生割引に該当
（上記の個人情報は、講演者・運営メンバー・場合によっては
当日参加者の間で、共有されます。）
***************************************************