ニメタゼパム nimetazepam(JAN) ベンゾジアゼピン系不眠症治療剤 1124

【組成】
［錠］：1錠中3 mg,5 mg
ニメタゼパムは白色〜淡黄色の結晶又は結晶性の 粉末で,においはない。氷酢酸又はクロロホルムに溶けやすく,アセトン又はジオキ サンにやや溶けやすく,メタノ−ルにやや溶けにくく,エタノ−ル,イソプロパノ−ル又はエ−テルに溶けにくく,水又はヘキサンにほとんど溶けない。希塩酸に 溶ける。融点：158〜161°

【適応】
不眠症

【用法】
1回3〜5 mg就寝前(増減)

【作用】
(1)薬効薬理：ニトラゼパムと同様の作用スペクトラム(馴化,鎮静,筋弛緩,睡眠誘起及び増強,抗けいれん作用等),ニトラゼパムより効力が強く,効果発現も速い (マウス,ラット)。睡眠発現機序は,大脳辺縁系及び視床下部の情動機構の抑制並 びに大脳辺縁系賦活機構の抑制と考えられる
(3)臨床適用
(a)臨床効果：二重盲検比較試験を含む435例,不眠症に対し有効率45.7%(199/435)。ニトラゼパムを対照とした二重盲検比較試験で有用 性が認められている
(b)副作用：5.97%(333/5,574)に,ふらつき2.49%(139件),眠気1.2%(67件)等の精神神経症状,倦怠感1.61%(90件)等。臨床検査値の変動は,GOT, GPT等の肝機能検査値の上昇0.04%(2件)

【製品・薬価】
エリミン錠3 住友製薬 3mg1錠 21.20